Целью исследования было сравнить стратегию постепенного снижения с последующей отменой ингибитора фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и стратегию продолженной терапии у пациентов с ремиссией ревматоидного артрита.
Целью исследования было сравнить стратегию постепенного снижения с последующей отменой ингибитора фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и стратегию продолженной терапии у пациентов с ремиссией ревматоидного артрита.
Дизайн исследования
ARCTIC REWIND представляет собой мультицентровое открытое non-inferiority исследование с включением пациентов с ревматоидным артритом, у которых достигнута ремиссия.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу постепенной отмены ингибитора ФНО-альфа или продолженной терапии ингибитором ФНО-альфа.
В качестве первичных конечных точек рассматривали период выживаемости без рецидивов и радиографическая прогрессия на протяжении 3 лет.
Результаты
- Из 99 рандомизированных пациентов 80 завершили программу 3-летнего наблюдения.
- После 3 лет наблюдения 25% не имели обострений ревматоидного артрита, если речь шла о пациентах с постепенной отменой биологической терапии, по сравнению с 85% в группе продолженной терапии. Риск рецидива возрастал более, чем в 9 раз (коэффициент рисков, 9,4 (95% доверительный интервал 3,9-22,8), p<0,0001).
- Рентгенологическая прогрессия ревматоидного артрита наблюдалась у 15% пациентов из группы отмененной терапии и у 8% пациентов из группы продолженной терапии (p=0,3).
- По данным анализа безопасности нежелательные явления наблюдались у 81% пациентов из группа постепенной отмены терапии, по сравнению с 89% пациентов из группы продолженной терапии.
Заключение
У пациентов с ревматоидным артритом, которые достигли ремиссии, постепенная отмена ингибитора ФНО-альфа ассоциирована с высоким риском рецидива, по сравнению с продолженной терапией, При этом не получено достоверных различий между тактиками ведения по частоте рентгенологической прогрессии заболевания на протяжении 3 лет.
Источник: Kjørholt, K.E., Sundlisæter, N.P., Aga, A.-B., Sexton, J., Olsen, I.C., Lexberg, Å.S., Madland, T.M., Fremstad, H., Høili, C.A., Bakland, G., Spada, C., Haukeland, H., Hansen, I.M., Moholt, E., Holten, K., Uhlig, T., Kvien, T.K., Solomon, D.H., van der Heijde, D., Haavardsholm, E.A. and Lillegraven, S. (2025), 3-year Results of Tapering TNFi to Withdrawal Compared to Stable TNFi Among Patients with Rheumatoid Arthritis in Sustained Remission: A Multicenter Randomized Trial. Arthritis Rheumatol. 2025.
