Целью клинического исследования было оценить эффективность ботулинического токсина в качестве монотерапии и комбинированной терапии у пациентов с рефрактерным гиперактивным мочевым пузырем.
Целью клинического исследования было оценить эффективность ботулинического токсина в качестве монотерапии и комбинированной терапии у пациентов с рефрактерным гиперактивным мочевым пузырем.
Дизайн исследования
Выполнено открытое рандомизированное исследование, участниками которого являлись пациенты с гиперактивным детрузором мочевого пузыря и сохраняющимися симптомами несмотря на два месяца фармакологической терапии (солифенацин или мирабегрон). Пациенты были рандомизированы в группу комбинированной терапии, включающей ботулинический токсин (100 Ед), вводный в детрузор, и солифенацин 5 мг (антимускариновый агент) или мирабегрон 25 мг (агонист β3-адренорецепторов) или монотерапии ботулиническим токсином.
Через 12 недель у пациентов оценивали симптомы а также нежелательные явления.
Результаты
- В исследовании приняли участие 66 пациентов, рандомизированных в отношении 1:1.
- Комбинированная терапия и монотерапия были ассоциированы со снижением эпизодов экстренного мочеиспускания в среднем до двух в течение 24 часов на двенадцатой неделе. Среднее различие между группами не было статистически значимым и составило -0,1 (95% доверительный интервал: -1,5-1,4; P = 0,925).
- Улучшение чистоты мочеиспусканий, никтурии, недержание мочи и качества жизни достоверно не различалось между группами.
- По данным анализа безопасности такие нежелательные явления, как сухость во рту, запор и нарушение зрения значительно чаще отмечались в группе комбинированной терапии (P < 0,05).
Заключение
У пациентов с рефрактерным гиперактивным мочевым пузырем монотерапия ботулиническим токсином (100 Ед), вводным в детрузор, улучшает симптомы так же эффективно, как и комбинированная терапия, включающая ботулотоксин и солифенацин или мирабегрон. При этом монотерапия имеет более благоприятный профиль безопасности, чем комбинированная терапия.
Источник: Hsieh MH, Hwang JC, Su TH, Lau HH. The Efficacy and Safety Between Intradetrusor OnabotulinumtoxinA Injection and Combined Pharmacotherapy in Patients With Refractory Overactive Bladder: A Randomized Controlled Trial. J Urol. 2025;214(4):344-353. doi:10.1097/JU.0000000000004660.
