Опубликованы результаты исследования BaxHTN
Baxdrostat продемонстрировал эффективность и безопасность у пациентов с неконтролируемой или резистентной к терапии артериальной гипертензией. В исследовании III фазы препарат значительно снизил систолическое артериальное давление через 12 недель лечения.
Ученые из Университетского колледжа Лондона в ходе исследования III фазы BaxHTN оценили эффективность и безопасность нового препарата baxdrostat от компании AstraZeneca при лечении резистентной гипертензии. Результаты были опубликованы на портале компании-разработчика.
Анализ показал, что baxdrostat в дозах 1 мг и 2 мг обеспечил статистически и клинически значимое снижение среднего систолического артериального давления в положении сидя по сравнению с плацебо через 12 недель. Дополнительно препарат снижал диастолическое давление и помогал достичь целевого уровня систолического артериального давления ниже 130 мм рт. ст. у большего числа пациентов. В подгруппе пациентов с резистентной гипертензией также отмечено достоверное снижение давления по сравнению с плацебо.
Baxdrostat хорошо переносился пациентами. Профиль безопасности оставался благоприятным как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе — данные собирали до 52 недель лечения.
| Анализировали данные 796 человек с трудноконтролируемой артериальной гипертензией, получавших как минимум два антигипертензивных препарата, и пациентов с резистентной гипертензией, принимавших три и более препарата, включая диуретик. Участников рандомизировали в три группы: baxdrostat 2 мг, 1 мг или плацебо. Оценивали изменение систолического артериального давления в положении сидя на 12-й неделе, а также сохранение эффекта после отмены препарата и его долгосрочную безопасность. |
Ранее «МВ» писал, что исследование II фазы HALO не выявило существенных различий в снижении уровня систолического артериального давления на фоне приема baxdrostat во всех тестируемых дозах и плацебо. Однако позже выяснилось, что 36% пациентов, участвовавших в испытании baxdrostat в самой высокой дозировке, не соблюдали рекомендаций по приему препарата.
