Документ заменит приказ от 2022 года
Росздравнадзор разработал новые оценочные листы для проверки фарморганизаций на соответствие лицензионным требованиям. Документ заменит действующий приказ от 2022 года и в случае принятия будет действовать до 2028 года. Приказ затронет дистрибьюторов и федеральные аптеки.
Разработана форма оценочного листа, в соответствии с которым Росздравнадзор и его территориальные органы будут проводить оценку соответствия соискателя лицензии или лицензиата требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности. Проект приказа Росздравнадзора находится на общественном обсуждении до 1 августа.
Документом предлагается утвердить формы оценочных листов для организаций:
- оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (содержит 60 вопросов, сейчас — 53);
- аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти (содержит 26 вопросов, сейчас — 47).
Документ заменит приказ Росздравнадзора № 7974 от 26.08.2022.
В случае утверждения документ будет действовать до 1 сентября 2028 года.
