Целью исследования было оценить эффективность интенсивной гиполипидемической терапии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Целью исследования было оценить эффективность интенсивной гиполипидемической терапии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Дизайн исследования
Основой для анализа послужили данные рандомизированного контролируемого исследования Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk (FOURIER).
Участниками исследования являлись пациенты с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, которые уже получали терапию статином и которым дополнительно назначали моноклональное тело эволокумаб или плацебо.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда, инсульт, госпитализацию по причине нестабильной стенокардии и коронарную реваскуляризацию.
Результаты
- Из 27 564 пациентов, принявших участие в исследовании, 10 834 (39,3%) имели сахарный диабет 2 типа и 197 пациентов (0,7%) имели сахарный диабет 1 типа.
- Средний период наблюдения за участниками исследования составил 2,2 года.
- Среди пациентов с сахарным диабетом на фоне плацебо наблюдалось постепенное повышение риска достижения первичной конечной точки (повышение частоты с 11% до 15,2%-20.4%: P < 0,0001).
- Терапия эволокумабом была ассоциирована со снижением частоты достижения первичной конечной точки на 13% у пациентов без диабета (коэффициент рисков, 0,87 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,79–0,96), на 16% у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (коэффициент рисков, 0,84 (95% ДИ 0,75–0,93) и на 34% у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (коэффициент рисков, 0,66 (95% ДИ 0,32–1,38). Абсолютное снижение риска составило 1,3%, 2,5% и 7,3%, соответственно.
Заключение
Среди пациентов с сахарным диабетом 1 типа и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием интенсивная гиполипидемическая терапия ассоциирована со снижением частоты неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая смерть.
Источник: Yu Mi Kang, Robert P. Giugliano, Xinhui Ran, Prakash Deedwania, Gaetano M. De Ferrari, Jyothis T. George, Ioanna Gouni-Berthold, Gabriel Paiva da Silva Lima, Yehuda Handelsman, Basil S. Lewis, E. Magnus Ohman, Huei Wang, J. Antonio G. López, Maria Laura Monsalvo, Marc S. Sabatine, Lawrence A. Leiter; Cardiovascular Outcomes and Efficacy of the PCSK9 Inhibitor Evolocumab in Individuals With Type 1 Diabetes: Insights From the FOURIER Trial. Diabetes Care 2025; dc250942.
