Обицетрапиб представляет собой высокоселективный ингибитор белка-переносчика эфиров холестерина (CETP), который снижает уровень ХС-ЛПНП.
Актуальность
Обицетрапиб представляет собой высокоселективный ингибитор белка-переносчика эфиров холестерина (CETP), который снижает уровень ХС-ЛПНП.
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность обицетрапиба у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.
Дизайн исследования
В международном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании приняли участие пациенты с гетерозиготной формой гиперхолестеринемии или указанием в анамнезе на атеросклеротическую сердечно-сосудистую болезнь, которые получали максимально переносимую дозу гиполипидемической терапии.
Критериям включения отвечали пациенты с уровнем ХС-ЛПНП 100 мг/дл или выше, уровнем не-ХС-ЛПВП 130 м/дл или выше или уровнем ХС-ЛПВП от 55 до 100 мг/дл или уровнем не-ХС-ЛПВП от 85 до 130 мг/дл + не менее одного дополнительного сердечно-сосудистого фактора риска.
Пациенты были рандомизированы в отношении 2:1 в группу обицетрапиба 10 мг 1 раз в день или плацебо на протяжении 365 дней.
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение показателя ХС-ЛПНП к 84 дню.
Результаты
- Критериям включения отвечали 2530 пациентов, их средний возраст составил 65 лет, 34% участников исследования были женщинами. Исходный уровень ХС-ЛПНП составил 98 мг/дл.
- К 84 дню терапии средний показатель ХС-ЛПНП снизился на −29,9% (95% доверительный интервал [ДИ], −32,1- −27,8) на фоне обицетрапиба, тогда как на фоне плацебо уровень повысился на 2,7% (95% ДИ, −0,4-5,8) Различие между группами достигло статической значимости (P<0,001).
- По данным анализа безопасности частота побочных явлений достоверно не различалась между обицетрапибом и плацебо.
Заключение
У пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском (гетерозиготная форма гиперхолестеринемии или указание в анамнезе на атеросклеротическую сердечно-сосудистую болезнь) и сохранением повышенного уровня ХС-ЛПВП несмотря на применение максимально переносимой дозы гиполипидемической терапии, обицетрапиб (высокоселективный ингибитор белка-переносчика эфиров холестерина), снижает уровень ХС-ЛПНП на 29,5%. При этом частота побочных эффектов соответствует плацебо.
Источник: Nicholls SJ, Nelson AJ, Ditmarsch M, et al. Safety and Efficacy of Obicetrapib in Patients at High Cardiovascular Risk. N Engl J Med. 2025;393(1):51-61. doi:10.1056/NEJMoa2415820.
