Целью исследования было сравнить эффективность и безопасность ингибиторов фактора невроза опухоли альфа у пациентов с болезнью Бехчета.
Целью исследования было сравнить эффективность и безопасность ингибиторов фактора невроза опухоли альфа (ФНО-альфа) у пациентов с болезнью Бехчета.
Методы
Выполнено рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с включением взрослых пациентов с болезнью Бехчета, которые имеют мышечно-кожные симптомы, несмотря на терапию азатиоприном или циклоспорином на протяжении последних 3 месяцев. Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу инфликсимаба или адалимумаба на 6 месяцев.
В качестве первичной конечной точки рассматривали ответ на терапию.
Результаты
- В исследовании приняли участие 40 пациентов, 22 были рандомизированы в группу инфликсимаба и 18 – в группу адалимумаба.
- Ответ на терапию наблюдался у 64% пациентов, получавших инфликсимаб, и у 94% пациентов, получавших адалимумаб.
- Отмечено значительное улучшение качества жизни на фоне как адалимумаба, так и инфликсимаба.
- По данным анализа безопасности, выявлено одно серьезное нежелательное явление на фоне адалимумаба и 3 несерьезных нежелательных явлений на фоне инфликсимаба.
Заключение
Результаты исследования говорят об эффективности инфликсимаба и адалимумаба у пациентов с болезнью Бехчета с мышечно-кожными проявлениями.
Источник: Talarico R, Italiano N, Emmi G, et al Efficacy and safety of infliximab or adalimumab in severe mucocutaneous Behçet’s syndrome refractory to traditional immunosuppressants: a 6-month, multicentre, randomised controlled, prospective, parallel group, single-blind trial Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First: 17 October 2024. doi: 10.1136/ard-2024-226113.
