Действие одного РУ возобновлено
Минздрав приостановил применение трех лекарственных средств производства ООО «Манас Мед». Основанием стало несоответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики или нарушение лицензионных требований.
В соответствии с приказами Минздрава, опубликованными на сайте ГРЛС, приостановлено применение трех лекарственных препаратов производства ООО «Манас Мед» — «Гепарина-Рус», «Доцетаксела-Рус» и «Пеметрекседа-Рус». У всех трех есть аналоги на рынке как отечественного, так и зарубежного производства.
Точная причина не указана. Согласно приказам, основанием стало несоответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики или нарушение лицензионных требований. Все три препарата выпускались на производственной площадке в Индии.
Кроме того, возобновлено действие регистрационного удостоверения (РУ) «Бисопролола» производства компании «Рафарма», которое было приостановлено неделей ранее.
Список лекарственных препаратов, чье применение было приостановлено (15 сентября 2025 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания-держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Гепарин-Рус (гепарин натрия) |
ООО «Манас Мед» |
Раствор для инъекций, 5000 МЕ/мл |
да |
|
|
Доцетаксел-Рус (доцетаксел) |
ООО «Манас Мед» |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл |
да |
|
|
Пеметрексед-Рус (пеметрексед) |
ООО «Манас Мед» |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
да |
Источник: ГРЛС
