Препарат разрабатывают совместно с Институтом полиомиелита
Фармхолдинг «Нацимбио» получил разрешение Минздрава на проведение I фазы клинических исследований комбинированной вакцины «УльтриксКови» против гриппа и коронавируса. Испытания безопасности и эффективности планируется завершить до конца 2025 года. Препарат разрабатывают совместно с Институтом полиомиелита.
Минздрав выдал фармхолдингу «Нацимбио» (входит в «Ростех») разрешение на проведение I фазы клинических исследований вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции, сообщили в пресс-службе госкорпорации. Речь идет о комбинированном препарате «УльтриксКови».
В рамках КИ изучат безопасность, иммуногенность и переносимость вакцины. Испытания планируется провести до конца года.
Препарат содержит антигены вирусов гриппа четырех типов: типа А (подтипы А (H1N1) и А (H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) для защиты от гриппа, а также цельновирионный инактивированный вирус SARS-CoV-2, защищающий от COVID-19. Гриппозная часть разработана специалистами холдинга «Нацимбио», компонент от COVID-19 — ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита, подведомственен Минобрнауки).
«По имеющейся у нас информации, подобный препарат является уникальным не только для отечественной, но и для мировой медицины. Мы считаем, что его успешная разработка, освоение производством и внедрение в медицинскую практику позволит существенно повысить защищенность населения от опасных инфекционных заболеваний», — поделился генеральный директор Института полиомиелита Айдар Ишмухаметов.
Гриппозный компонент нового лекарства идентичен применяемому в препарате «Ультрикс Квадри». Его намерены производить на площадке предприятия «ФОРТ» (входит в «Нацимбио»). Компонент от COVID-19 производится по технологии изготовления вакцины «Ковивак». Изготовление компонента от COVID-19 и выпуск готового препарата будет проходить на базе Института полиомиелита.
Ранее «Нацимбио» вышел из совместного с «Артген биотехом» проекта по разработке комбинированной вакцины против гриппа и COVID-19 «Бетувакс-КоВ-2». В фармхолдинге пояснили, что на этапе разработки к «Артген биотеху» появились замечания, которые не были устранены.
