Целью исследования было изучить определяется ли ответ на терапию дапаглифлозином снижением альбумин-креатининового соотношения в моче.
Актуальность
Противодиабетический препарат дапаглифлозин снижает альбумин-креатининовое соотношение в моче и замедляет снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ).
Целью исследования было изучить определяется ли ответ на терапию дапаглифлозином снижением альбумин-креатининового соотношения в моче.
Дизайн исследования
Выполнено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с включением пациентов с сахарным диабетом 2 типа, с альбумин-креатининовым соотношением в моче более 20 мг/г и СКФ более 30 мл/мин/1,73 м2.
Пациенты получали в течение 2 недель терапию дапаглифлозином в дозе 10 мг/день, затем на протяжении 1 недели перерыв и затем 2 недели терапию плацебо.
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение альбумин-креатининового соотношения в моче в конце терапии дапаглифлозином и плацебо.
Результаты
- В исследовании приняли участие 20 пациентов, средний возраст которых составил 65 лет, 85% пациентов были мужчинами. Средний показатель СКФ составил 70 мл/мин/1,73 м2 , среднее альбумин-креатининовое соотношение в моче 94,7 мг/г.
- Среднее относительное изменение альбумин-креатининового соотношения в моче на фоне дапаглифлозина в сравнении с плацебо составило –15,1% (95% доверительный интервал (ДИ), –28,2%- –3,3%; P =0,01).
- Изменения альбумин-креатининового соотношения в моче значительно варьировали во время лечения дапаглифлозином и плацебо (первый период лечения: медиана -12,8% [диапазон, от -56,3% до 36,2%] и 2,9% [диапазон, от -86,7% до 35,1%], соответственно).
Заключение
Результаты исследования свидетельствуют, что индивидуальный ответ, определяемый альбумин-креатининовым соотношением в моче, отражает фармакологический ответ.
Источник: Beernink JM, Jongs N, Doelman CJA, Laverman GD, Heerspink HJL. Albuminuria Responses to Dapagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes: A Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2025;8(3):e251689. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.1689.