Отмена деносумаба без назначения другого препарата против остеопороза ассоциирована с быстрой потерей костной ткани и повышением риска переломов.
Актуальность
Отмена деносумаба без назначения другого препарата против остеопороза ассоциирована с быстрой потерей костной ткани и повышением риска переломов.
Целью исследования было оценить эффективность золедроновой кислоты в профилактике снижения минеральной плотности костной ткани (МПК) в первый год после отмены деносумаба.
Методы
Denosumab Sequential Therapy представляет собой двухлетнее проспективное клиническое исследование, проводимое в Тайвани. В исследовании приняли участие женщины в постменопаузе и мужчины в возрасте 50 лет и старше, которые получали деносумаб на протяжении не менее 2 лет.
Пациенты были рандомизированы в группу продолженной терапии деносумабом в дозе 60 мг 2 раза в год или в группу золедроновой кислоты 5 мг в год.
В качестве первичных конечных точек рассматривали изменение МПК в поясничном отделе позвоночника, бедренной кости и шейки бедренной кости.
Результаты
- В исследовании приняли участие 101 пациент (94% женщины, средний возраст, 72 года).
- В первый год терапии золедроновой кислотой отмечалось значительное снижение МПК поясничного отдела позвоночника (−0,68%), по сравнению с продолженной терапией деносумабом (1,30%).
- А вот достоверных различий между золедроновой кислотой и деносумабом по показателю МПК бедренной кости в общем (P = 0,24) и шейки бедренной кости (P = 0,71) не было выявлено.
- Чем длительнее была терапия деносумабом, тем больше было снижение МПК поясничного отдела позвоночника (−3,20% в случае продолжительности терапии деносумабом в течение 3 лет до перехода на золедроновую кислоту, по сравнению с 1,30% при продолженной терапии, P = 0,003).
Заключение
У пациентов с остеопорозом, которым после отмены деносумаба назначают золедронат, в течение первого года наблюдается потеря костной массы в поясничном отделе позвоночника. Более длительная продолжительность лечения деносумабом была связана с дальнейшим снижением минеральной плотности костной ткани после последовательной терапии золедронатом.
Источник: Lee C, Wang C, Yen H, et al. Zoledronate Sequential Therapy After Denosumab Discontinuation to Prevent Bone Mineral Density Reduction: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024;7(11):e2443899. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.43899.