Johnson & Johnson отозвала из реестра 11 регудостоверений
5 дней назад

Минздрав отменил госрегистрацию 19 препаратов. Из них 11 РУ принадлежат компании Johnson & Johnson.

Минздрав исключил из Госреестра 19 регистрационных удостоверений (РУ) препаратов. Информация об этом была размещена на сайте Минздрава 23 ноября 2022 года. В списке исключенных препаратов 11 регудостоверениями владеет Johnson & Johnson. Регуляторные решения в отношении почти всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений. Только один препарат – «Кальция глюконат» в виде раствора для инъекций от компании «Биосинтез» исключен из реестра в связи с неподтверждением госрегистрации (по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата).

Компания Johnson & Johnson отозвала РУ противопростудных препаратов «Ринзасип» (порошок), «Ринза Плюс» (таблетки), раствора для лечения алопеции «Регейн», применяемого при никотиновой зависимости препарата «Никоретте». У торгового наименования «Никоретте» были исключены только несколько РУ. К ним относится «Никоретте» в виде ингаляций, таблетки подъязычные и жевательные резинки (только некоторые вкусы). Вместо отозванной трансдермальной терапевтической системы «Никоретте» в реестре зарегистрировано торговое наименование «Пластырь трансдермальный».

По данным AlphaRM, «Никоретте» в форме раствора для ингаляций за последние несколько лет не продавался на аптечном рынке. В целом объемы продаж бренда «Никоретте» (всех лекформ) за 2019 год – 2,4 млн упаковок на 1,9 млрд руб., в 2020 году – 2,5 млн упак. на 2,1 млрд руб., в 2021 году – 2,6 млн упак. на 2,4 млрд руб. и по итогам девяти месяцев 2022 года – 1,8 млн упак. на 1,8 млрд руб.

Также Johnson & Johnson отозвала РУ на препараты «Имодиум» и «Имодиум плюс» в формах выпуска капсулы и таблетки жевательные. В реестре по-прежнему зарегистрирован «Имодиум» в лекформе таблетки-лиофилизат (растворимые во рту). Еще несколько торговых наименований компании также были отозваны: «Микролакс Плюс» (для приема внутрь), «Доктор МОМ Рабон» (раствор), «Диклоран» (гель), «Деситин» (мазь).

Минздрав также исключил удостоверения препаратов компаний Teva, Bayer и некоторых др. Среди отозванных есть ингибитор костной резорбции «Бонефос» в капсулах от компании Bayer. «Бонефос» в таблетках в реестре еще зарегистрирован.

Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:

  1. «Туссамаг» (тимьяна обыкновенного травы экстракт), капли для приема внутрь, РУ — П N012235/02 от 09.11.2007;
  2. «Тамсулозин-Тева» (тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, РУ — ЛСР-001279/08 от 31.05.2010;
  3. «Ринзасип» (кофеин+парацетамол+фенилэфрин+фенирамин), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, РУ — П N015772/01 от 27.04.2009;
  4. «Ринза Плюс» (гвайфенезин+парацетамол+фенилэфрин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, РУ — ЛП-006497 от 06.10.2020;
  5. «Регейн» (миноксидил), раствор для наружного применения, РУ — П N013070/01 от 05.11.2009;
  6. «Никоретте» (никотин), таблетки подъязычные, РУ — ЛСР-009583/09 от 25.11.2009;
  7. «Никоретте» (никотин), резинка жевательная, РУ — П N012505/01 от 11.02.2008;
  8. «Никоретте» (никотин), таблетки подъязычные, лимонные, РУ– ЛСР-002695/10 от 31.03.2010;
  9. «Никоретте» (никотин), трансдермальная терапевтическая система, РУ – ЛС-001024 от 03.08.2010;
  10. «Никоретте» (никотин), раствор для ингаляций [абсорбированный], РУ – П N012505/02 от 24.11.2008;
  11. «Нафтизин-ДИА» (нафазолин), капли назальные, РУ – ЛП-005201 от 22.11.2018;
  12. «Микролакс Плюс» (макрогол), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, РУ – ЛСР-000765/10 от 05.02.2010;
  13. «Кальция глюконат» (кальция глюконат), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, РУ – ЛП-004651 от 18.01.2018;
  14. «Имодиум» (лоперамид), капсулы, РУ – П N016070/01 от 23.10.2009;
  15. «Имодиум плюс» (лоперамид+симетикон), таблетки жевательные, РУ – П N013430/01 от 06.05.2008;
  16. «Доктор МОМ Рабон», раствор для наружного применения, РУ – П N014115/01 от 17.04.2008;
  17. «Диклоран» (диклофенак), гель для наружного применения, РУ – П N011498/01 от 09.07.2010;
  18. «Деситин» (цинка оксид), мазь для наружного применения, РУ – П N013720/01 от 17.06.2008;
  19. «Бонефос» (клодроновая кислота), капсулы, РУ – П N014659/02 от 14.05.2009.
Источник: PharmVestnik
Назад
Нет комментариев
Добавить комментарий
Последние новости
4 часа назад
Минздрав утвердил форму бланка для ввоза и вывоза образцов биоматериалов
8 часов назад
Роспотребнадзор выступил против зилпатерола в добавках к кормам для животных
10 часов назад
Фармацевтам с иностранным образованием ужесточили условия признания их дипломов в России
13 часов назад
На испытаниях препарата против болезни Альцгеймера умер человек
14 часов назад
Конституционный суд запретил наказывать водителей за употребление любых препаратов
15 часов назад
Поставки иностранных готовых препаратов в упаковках сократились в октябре на 20%
1 день назад
Замглавы НИИ вакцин и сывороток арестован на два месяца
1 день назад
ВОЗ будет называть оспу обезьян новым термином
1 день назад
Росздравнадзор обязал подавать данные о каждой серии ЛС до ввода в оборот
1 день назад
Работники Sanofi во Франции устроили забастовку и потребовали поднять зарплаты
1 день назад
Синдром обструктивного апноэ сна и риск госпитализаций по поводу пневмонии
1 день назад
Каким должно быть целевое АД у детей с ХБП?
Смотреть еще
Загрузка...