ЕMA добавило новые побочные эффекты в инструкцию вакцины Novavax от COVID-19
3 дня назад

EMA обязало Novavax добавить в инструкцию вакцины от COVID-19 Nuvaxovid информацию о рисках миокардита и перикардита. Ранее агентство включило в инструкцию анафилаксию, парестезию и гипоэстезию, а также «необычное ощущение на коже».

Европейский регулятор EMA рекомендовал Novavax добавить предупреждение о риске двух типов воспаления сердца, миокардита и перикардита, в инструкцию к вакцине от COVID-19. Об этом сообщает Reuters.

Novavax заявила, что во время клинических испытаний Nuvaxovid опасений по поводу воспалений сердца не возникало. Компания сказала, что соберет больше данных об этом явлении, добавив, что наиболее распространенная причина миокардита – вирусные инфекции. На этой неделе EMA попросило Novavax предоставить дополнительные данные о риске этих побочных эффектов.

«Мы будем работать с соответствующими регулирующими органами, чтобы гарантировать, что информация о нашем продукте соответствует нашей общей интерпретации поступающих данных», — добавила компания.

В прошлом месяце EMA определило тяжелые аллергические реакции как потенциальные побочные эффекты вакцины Novavax. Агентство добавило в инструкцию препарата анафилаксию, парестезию и гипоэстезию, а также «необычное ощущение на коже».

Novavax надеется, что люди, которые приняли решение не вакцинироваться препаратами Pfizer и Moderna, предпочтут вакцину компании, поскольку она опирается на более традиционную технологию белковых субъединиц. Однако, по данным Европейского центра профилактики и контроля заболеваний, с момента вывода на рынок в декабре в Европе было введено всего около 250 тыс. доз Nuvaxovid.

Источник: PharmVestnik
Назад
Нет комментариев
Добавить комментарий
Последние новости
2 дня назад
«Китруда» опять не достигла контрольных точек в испытаниях против нескольких видов рака
2 дня назад
В Новосибирской области начали проверять наличие лекарств от болезни Паркинсона
2 дня назад
Препарат Axcella против «долгого COVID» помог пациентам справиться с хронической усталостью
2 дня назад
Gilead купит компанию MiroBio за 405 млн долларов
2 дня назад
«Материа Медика Холдинг» признана компанией года
2 дня назад
Компания «Пульс» запустила свой маркетплейс
2 дня назад
Чрескожная тромбэктомия при ТЭЛА: зависит ли успех от пола пациента?
2 дня назад
Транстиретиновый амилоидоз сердца: различия в зависимости от пола пациентов
2 дня назад
Pfizer прекратила разработку препарата от кардиомиопатии из-за неудачи на III фазе испытаний
2 дня назад
Amgen купит компанию ChemoCentryx за 3,7 млрд долларов
3 дня назад
Минпромторг обновил список товаров для параллельного импорта
3 дня назад
Анатолий Тенцер усомнился в статистике данных о доле онлайн-продаж на фармрынке
Смотреть еще
Загрузка...