ФАС отказала производителям антикоагулянтов в повышении цен
1 неделю назад

Три производителя попытались повысить предельные отпускные цены на отдельные дозировки антикоагулянта с МНН эноксапарин натрия. ФАС отказала, так как предложенные ими цены значительно выше стоимости подобных препаратов в референтных странах.

ЗАО «Бинергия», ЗАО «Фармфирма «Сотекс» и ООО «Гротекс» подали заявления на повышение цены на отдельные дозировки антикоагулянта эноксапарин натрия по правилам постановления правительства № 1771, которое позволяет повысить стоимость лекарств в случае их дефицита или риска дефицита. Федеральная антимонопольная служба не согласовала перерегистрацию цен, следует из базы решений регулятора. Препарат внесен во Временные рекомендации Минздрава по лечению COVID-19.

Почему производителям отказали

Производители попросили повысить предельные цены на три дозировки энокспарина натрия в форме раствора для инъекций: 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,2 мл; 10000 анти-Ха МЕ/1,0 мл, 1 мл и 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, 0,2 мл.

Разнообразие дозировок

Эноксапарин натрия выпускается в нескольких дозировках, описание которых в ГРЛС встречается в двух вариантах

2000 анти-Ха /0.2 мл, 0.2 мл = 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл, 0.2 мл

4000 анти-Ха /0.4мл, 0.4 мл = 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл, 0.4 мл

6000 анти-Ха /0.6 мл, 0.6 мл = 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл, 0.6 мл

8000 анти-Ха /0.8 мл, 0.8 мл = 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл, 0.8 мл

10000 анти-Ха /мл, 1 мл = 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл

Также в ГРЛС есть:

10 тыс.анти-ха ме/1 мл 0.3 мл

10 тыс.анти-ха ме/1 мл 0.5 мл

10 тыс.анти-ха ме/1 мл 0.7 мл

Кроме того, у производителей есть несколько видов первичной упаковки: ампулы, шприцы и шприцы с устройством защиты иглы. Для каждой дозировки и упаковки своя цена. Например, у препарата «Эниксум» 44 ценовые позиции.

В числе прочих документов было представлено заключение Росздравнадзора о выявленных рисках возникновения дефицита в связи с ценообразованием на эти лекарства.

Однако по итогам анализа ФАС выявила значительное превышение заявленной стоимости над ценами лекарств в референтных странах. Антимонопольщики запросили дополнительные документы у производителей и спросили, готовы ли они снизить свою цену до уровня референтных стран.

ООО «Гротекс» отозвало свое заявление, а ЗАО «Бинергия» и ЗАО «Фармфирма «Сотекс» отказали «в производстве заявленного лекарственного препарата по ценам, соответствующим уровню минимальных отпускных цен в референтных странах».

Цены на эноксапарин натрия

Торговое наименование

Дозировка

Первичная упаковка

Количество в упаковке

Производитель

Заявленная цена по пп. № 1771, руб. за упаковку

Последняя зарегистрированная цена, руб. за упаковку

Цена после перерегистрации, руб. за упаковку

Эноксапарин-Бинергия

10000 анти-Ха МЕ/мл, 0.2 мл

ампулы

10

Бинергия

1 812,48

765,74

700,09

Эниксум

2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 0.2 мл

ампулы

10

Сотекс

1 384,82

1284,82

700,09

Эниксум

2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 0.2 мл

шприцы

10

Cотекс

1 591,23

1284,82

700,09

Эниксум

2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 0.2 мл

шприцы с устройством защиты иглы

10

Cотекс

1 647,65

1284,82

700,09

Эниксум

10000 анти-Ха МЕ/1.0 мл, 1 мл

ампулы

10

Cотекс

5 063

4563

2867,81

Источник: ГРЛС, База решений ФАС

Как поменяются цены на эноксапарин натрия

Стоимость указанной дозировки эноксапарина натрия компании «Бинергия» зафиксирована в 2019 году, препаратов «Сотекса» – в 2017 году. Именно эта цена действует сейчас. С 28 мая 2021 года она снизится, так как вступят в силу цены после обязательной перерегистрации. У «Бинергии» цена упадет на 9%, а у «Сотекса» на дозировку 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 0.2 мл – на 46%, на 10000 анти-Ха МЕ/1.0 мл, 1 мл – на 37%.

Действующая цена оригинального препарата «Клексан» компании Sanofi составляет 827,56 руб. за упаковку (10 шприцев с дозировкой 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 0.2 мл). То есть стоимость дженерика, выпускаемого «Сотексом», выше примерно на 55%, воспроизведенный препарат «Бинергии» стоит на 7,6% меньше оригинального.

После 28 мая стоимость «Клексана» снизится на 6%, до 774,18 руб., цена дженериков после регистрации будет одинакова и меньше оригинального на 9%.

Дозировка 10000 анти-Ха /мл, 1 мл «Клексана» сейчас стоит 2491,95 руб. за 10 шприцев, стоимость дженерика «Сотекса» в два раза выше. Для оригинального препарата новая цена этой дозировки не зарегистрирована, у воспроизведенного стоимость снизится в 1,6 раза.

Другие способы повысить цены

С апреля 2020 года фармкомпании могут подать заявление о пересмотре цены в рамках Постановления Правительства РФ № 441 от 03.04.2020. Документ позволяет производителям повысить стоимость лекарства из Перечня ЖНВЛП. Речь идет о лекарствах, которые используются во время эпидемии.

Эноксапарин натрия относится к таким лекарствам, и некоторые производители воспользовались этим механизмом. Так, Sanofi добилась повышения для дозировок 4000 анти-Ха, 6000 анти-Ха и 8000 анти-Ха, ООО «Гротекс» – для восьми фасовок дозировки 10000 анти-Ха. По отношению к обычным ценам стоимость по постановлению правительства № 441 у этих компаний выросла на 10–25%. Временные цены будут действовать до 1 января 2022 года.

Продажи энокспарина натрия

В 2020 году, по данным AlphaRM, самыми востребованными были дозировки 4000 анти-Ха, 6000 анти-Ха и 8000 анти-Ха.

Продажи эноксапарина натрия в 2020 году

Дозировки

Млн руб.

Тыс. упаковок

(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.4 мл

5 576,20

2 742,7

(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.8 мл

769,64

279,9

(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.6 мл

699,42

469,7

(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.2 мл

307,69

252,7

(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.3 мл

202,92

135,1

(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.5 мл

161,91

78,9

(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.7 мл

120,89

38,0

(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 1 мл

26,12

13,0

Источник: AlphaRM

Тройку лидеров производителей препарата возглавляет Sanofi с лекарством «Клексан», объем продаж препарата составил 3,3 млрд руб., на втором месте – «Сотекс» с «Эниксум» (2,2 млрд руб.), на третьем месте – «Бинергия» и «Эноксапарин-Бинергия» (752 млн руб.)

Источник: PharmVestnik
Назад
Нет комментариев
Добавить комментарий
Последние новости
1 час назад
Количество установок приложения Apteka.ru превысило 6,5 млн
5 часов назад
Gilead обратилась в Верховный суд из-за принудительной лицензии «Фармасинтезу» на ремдесивир
8 часов назад
Разработчик вакцины «КовиВак» планирует начать третью стадию испытаний препарата в мае
9 часов назад
ВОЗ продлила на три месяца режим ЧС из-за коронавируса
9 часов назад
Оксфордский университет преднамеренно заразит коронавирусом пациентов с иммунитетом к COVID-19
10 часов назад
Суд арестовал имущество Шпигеля и Белозерцева
10 часов назад
Аптечный рынок средств для похудения значительно сократился за последние два года
11 часов назад
Институт Гамалеи заявил об 97,6% эффективности «Спутника V»
12 часов назад
Подкаст «Тема недели»: одиночные аптеки - достучаться до небес
12 часов назад
В Европе могут не признать российские вакцины для путешествий в рамках ЕС
12 часов назад
Центр лекобеспечения закупит препараты для лечения рассеянного склероза
13 часов назад
В компании «Пульс» прошел корпоративный День донора в рамках проекта «Время добрых дел»
Смотреть еще
Загрузка...