Словацкий фармрегулятор не принял решение о начале вакцинации «Спутником V»
1 неделю назад

Государственный институт по контролю лекарств Словакии так и не принял решение о начале в республике вакцинации «Спутником V». Регулятор сослался на невозможность сделать вывод о соотношении пользы и риска из-за отсутствия данных от производителя.

Государственный институт по контролю лекарств Словакии (ŠÚKL) так и не принял решение о начале в республике вакцинации российским препаратом от коронавируса «Спутник V», сообщает spravy.pravda.sk. Пресс-секретарь регулятора Магдалена Юркемикова сообщила изданию, что невозможно сделать вывод о пользе и рисках вакцины «Спутник V» из-за «недостающих данных от производителя, несоответствия лекарственных форм и невозможности сравнения партий, используемых в разных исследованиях и странах».

По словам Юркемиковой, лабораторные тесты отвечают на некоторые вопросы о фармацевтическом качестве вакцины, но только на основе лабораторных тестов невозможно сделать вывод об эффективности и безопасности для человека. Министерство здравоохранения обратилось к другим странам, где используется «Спутник V», чтобы предоставить Словакии информацию об эффективности и безопасности.

1 марта РФПИ сообщил о регистрации российской вакцины в Словацкой Республике, которая стала второй страной Европейского союза, разрешившей использование «Спутника V» без одобрения EMA. Разногласия в правительстве страны из-за спорной ситуации привели к отставке премьер-министра Игора Матовича и министра здравоохранения Марека Крайчи. «Я не могу отказаться от возможности спасти наших людей с помощью качественной вакцины», – заявил тогда Матович. Первая партия вакцины из 200 тыс. доз вакцины в Словакию была доставлена ​​1 марта. Всего был заключен контракт на 2 млн доз.

Источник: PharmVestnik
Назад
Нет комментариев
Добавить комментарий
Последние новости
1 час назад
Количество установок приложения Apteka.ru превысило 6,5 млн
5 часов назад
Gilead обратилась в Верховный суд из-за принудительной лицензии «Фармасинтезу» на ремдесивир
8 часов назад
Разработчик вакцины «КовиВак» планирует начать третью стадию испытаний препарата в мае
9 часов назад
ВОЗ продлила на три месяца режим ЧС из-за коронавируса
9 часов назад
Оксфордский университет преднамеренно заразит коронавирусом пациентов с иммунитетом к COVID-19
10 часов назад
Суд арестовал имущество Шпигеля и Белозерцева
10 часов назад
Аптечный рынок средств для похудения значительно сократился за последние два года
11 часов назад
Институт Гамалеи заявил об 97,6% эффективности «Спутника V»
12 часов назад
Подкаст «Тема недели»: одиночные аптеки - достучаться до небес
12 часов назад
В Европе могут не признать российские вакцины для путешествий в рамках ЕС
12 часов назад
Центр лекобеспечения закупит препараты для лечения рассеянного склероза
13 часов назад
В компании «Пульс» прошел корпоративный День донора в рамках проекта «Время добрых дел»
Смотреть еще
Загрузка...