Целью исследования было оценить эффективность финеренона, который является нестероидным селективным антагонистом минералокортикоидных рецепторов, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек или сердечной недостаточностью с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса левого желудочка.
Целью исследования было оценить эффективность финеренона, который является нестероидным селективным антагонистом минералокортикоидных рецепторов, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек или сердечной недостаточностью с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса левого желудочка.
Дизайн исследования
Выполнена 3 фазы рандомизированного плацебо-контролируемого исследования FINE-HEART.
В качестве первичной конечной точки рассматривали смерть по сердечно-сосудистой причине. Анализ проводили с учетом исходного уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) и гипогликемической терапии.
Результаты
- В исследовании приняли участие 18 991 пациентов, из них у 15 365 (80,9%) был известен исходный уровень гликированного гемоглобина. Средний возраст пациентов составил 66 лет, женщины составил 32% от общего числа пациентов, средний показатель HbA1c, составил 7,6%.
- Большинство пациентов получали монотерапию инсулином (n = 2652), за которой следовала комбинация инсулина и метформина (n = 2005), монотерапия метформином (n = 1616), комбинация метформина и сульфонилмочевины (n = 1039) и другие препараты (n = 8117), включая ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа и агонист рецептора глюкагоподобного пептида-1.
- За средний период наблюдения в 2,9 лет финеренон по сравнению с плацебо достоверно снижал сердечно-сосудистую смертность.
- Финеренон демонстрировал свою эффективность в снижении частоты неблагоприятных почечных событий, госпитализации по причине сердечной недостаточности, основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и общей смертности вне зависимости от исходного уровня гликированного гемоглобина и режима гипогликемической терапии.
- Эффект финеренона также не зависел от сопутствующей терапии ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа или агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1.
Заключение
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек или сердечной недостаточностью с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса левого желудочка финеренон снижает частоту почечных и сердечно-сосудистых событий, включая сердечно-сосудистую смертность вне зависимости от исходного уровня гликированного гемоглобина и режима гипогликемической терапии.
Источник: John W. Ostrominski, Brian L. Claggett, Zi Michael Miao, et al. Efficacy and Safety of Finerenone in Type 2 Diabetes: A Pooled Analysis of Trials of Heart Failure and Chronic Kidney Disease. Diabetes Care 24 April 2025; 48 (5): 745–755.
