AstraZeneca и MSD отозвали показание для «Линпарзы» против рака из-за риска смерти
2 месяца назад

FDA отозвало показание препарата AstraZeneca и MSD «Линпарза» для лечения пациентов с распространенным раком яичников с мутацией BRCA, которые ранее получали лечение.

AstraZeneca и MSD отозвали показание «Линпарзы» для использования у пациентов с распространенным раком яичников с мутациями BRCA, ранее получавших лечение. Об этом сообщает FiercePharma.

В августе AstraZeneca и MSD обратились к FDA с просьбой добровольно отозвать ускоренное одобрение «Линпарзы» для этого показания. Основанием для этого стал анализ подгруппы участников III фазы испытания SOLO3. Результаты исследования показали, что у пациентов, получавших препарат «Линпарза», риск смерти оказался на 33% выше, чем у контрольной группы, получавшей стандартную химиотерапию.

Отзыв не повлияет на другие существующие показания для «Линпарзы». Препарат по-прежнему одобрен для поддерживающей терапии первой линии при распространенном раке яичников с мутациями BRCA и HRD-положительном распространенном раке яичников в комбинации с препаратом Genentech Avastin. «Линпарза» также может использоваться в качестве поддерживающего лекарства при рецидивирующем раке яичников.

Отмена показания «Линпарзы» при раке яичников четвертой линии последовала за аналогичным шагом компании Clovis Oncology в июне этого года для препарата Rubraca при раке яичников третьей линии. FDA на прошлой неделе также согласилось с запросом GSK об отмене показания Zejula у пациентов с раком яичников, которые ранее подвергались интенсивному лечению и у которых рак имеет дефицит гомологичной рекомбинации (HRD). Все эти средства, как и «Линпарза», относятся к категории ингибиторов PARP.

Источник: PharmVestnik
Назад
Нет комментариев
Добавить комментарий
Последние новости
2 часа назад
Минздрав утвердил форму бланка для ввоза и вывоза образцов биоматериалов
6 часов назад
Роспотребнадзор выступил против зилпатерола в добавках к кормам для животных
8 часов назад
Фармацевтам с иностранным образованием ужесточили условия признания их дипломов в России
11 часов назад
На испытаниях препарата против болезни Альцгеймера умер человек
12 часов назад
Конституционный суд запретил наказывать водителей за употребление любых препаратов
13 часов назад
Поставки иностранных готовых препаратов в упаковках сократились в октябре на 20%
1 день назад
Замглавы НИИ вакцин и сывороток арестован на два месяца
1 день назад
ВОЗ будет называть оспу обезьян новым термином
1 день назад
Росздравнадзор обязал подавать данные о каждой серии ЛС до ввода в оборот
1 день назад
Работники Sanofi во Франции устроили забастовку и потребовали поднять зарплаты
1 день назад
Синдром обструктивного апноэ сна и риск госпитализаций по поводу пневмонии
1 день назад
Каким должно быть целевое АД у детей с ХБП?
Смотреть еще
Загрузка...