Правительство обновило расчеты рисков для плановых проверок по обороту спирта
5 дней назад

Правительство сократило критерии для определения категорий риска для проведения плановых проверок по обороту этилового спирта и спиртосодержащих лекарств. Для каждого критерия также были установлены правила расчета на основании балльно-рейтинговой системы.

Изменения методики расчета рисков нарушений и причинения вреда при обороте этилового спирта и спиртосодержащей продукции, включая лекарства, были внесены в постановление правительства от 25.06.2021 №1010. Соответствующее постановление № 1627 от 16.09.2022 подписал премьер-министр Михаил Мишустин.

Новые правила расчета категории рискованности бизнеса по обороту этилового для формирования плана проверок буду учитывать три критерия вместо пяти. Среди них ― частота возникновения вреда при нарушениях, тяжесть наступающих последствий и добросовестность подконтрольных организаций. Из перечня исключили возможный размер вреда и производство спиртосодержащей продукции де факто.

Каждый критерий также включает несколько значимых характеристик, сумма баллов по которым будет учитываться для каждой организации.

Например, в расчет частоты возникновения вреда включаются подтвержденные судом штрафы или иные наказания за нарушения требований алкогольного регулирования за последние три года. На степень тяжести вреда будет влиять общее количество осуществляемых видов деятельности или производимой продукции.

На итоговую оценку повлияет сумма баллов по каждой характеристики и критерию. Поведение самоинспекции и принятие декларации о соответствии производства обязательным требованиям наоборот уменьшит итоговый рейтинг организации.

Организациям, набравшим 15 и более баллов, присваивается категория значительного риска. Плановые проверки таких организаций должны проводится каждые два года.

Средний риск получат организации, получившие от 10 до 14 баллов. Частота их попадания в план ― 3 года. С умеренным риском оцениваются организации с рейтингом от пяти до девяти баллов. Они включаются в план каждые шесть лет. Для низкого риска показатель не должен превышать четыре балла и плановые проверки для них не проводятся.

С 1 июля 2021 года вступили в силу новые правила проведения проверок бизнеса (ФЗ-248 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), которые распространили риск-ориентированный подход при их проведении практически на все виды контроля. В июне прошлого года Росздравнадзор также пересчитал категории риска для плановых проверок для проверок лекарств. Рейтинг также обновили для плановых проверок по контролю за медицинскими изделиями.

Источник: PharmVestnik
Назад
Нет комментариев
Добавить комментарий
Последние новости
3 часа назад
Российские фармкомпании увеличили с февраля на треть число проводимых исследований
4 часа назад
Eli Lilly обвинили в дискриминации сотрудников по возрасту
5 часов назад
ФАС заявила о недопустимости завышения цен на медицинские товары
7 часов назад
Фармпроизводители попросили правительство дать отсрочку от мобилизации для работников
10 часов назад
Новый «Спутник V» проверят на эффективность клиническим исследованием
11 часов назад
Biogen заплатит почти миллиард долларов по делу о подкупе врачей для продвижения препаратов
1 день назад
Минздрав планирует сократить срок получения лицензии на работу с психотропными веществами
1 день назад
Sanofi подписала соглашение со Scribe по разработке генетических терапий от рака
1 день назад
RNC Pharma назвала худший месяц для ветеринарной розницы за последние 2,5 года
1 день назад
Внесение сведений о фармработниках в реестр станет обязательным для получения лицензии
1 день назад
AstraZeneca и MSD отозвали показание для «Линпарзы» против рака из-за риска смерти
1 день назад
В аптеках наметился дефицит перевязочных и гемостатических средств
Смотреть еще
Загрузка...