В России может возникнуть дефицит детской комбинированной вакцины
4 месяца назад

GSK обратилась в Минздрав с заявлением о повышении цены на комбинированную вакцину для профилактики шести инфекций «Инфанрикс Гекса», так как есть риск дефицита препарата из-за ценообразования. ФАС отказала в согласовании повышенной цены.

ФАС отказала GSK в согласовании новой цены на комбинированную вакцину «Инфанрикс Гекса». Это следует из базы решений антимонопольного органа. Производитель подал заявление на повышение стоимости препарата в рамках постановления правительства №1771 от 31.10.2020, согласно которому цена может быть пересмотрена из-за риска возникновения дефицита.

«Инфанрикс Гекса» имеет МНН – вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита B, полиомиелита (инактивированная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b. Согласно ГРЛС, препарат зарегистрирован в России в 2011 году, в 2021 году вакцина перерегистрирована по правилам ЕАЭС.

По данным ГРЛС, цена на вакцину не менялась с 2015 года и составляет 1 458 руб. без НДС за упаковку. GSK подала заявку на повышение до 2 555 руб. за упаковку, то есть рост цены мог бы составить 75%.

В документах ФАС говорится, что Росздравнадзор подтвердил риск возникновения дефектуры из-за ценообразования на «Инфанрикс Гекса».

В то же время при проведении экономического анализа ФАС не обнаружила в представленных документах «расчет величины увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены производителя», в том числе отсутствуют сведения о структуре затрат на производство и реализацию лекарственного препарата и размерах увеличения таких затрат.

Антимонопольная служба запросила у GSK дополнительную информацию и документы. В ответе компании «сведениями об объемах и ценах ввоза на территорию Российской Федерации вышеуказанного лекарственного препарата (в первичной упаковке) в 2015-2021 годах не подтверждается его удорожание на заявленную величину увеличения цены», говорится в решении ФАС.

В GSK от комментариев воздержались.

Согласно правилам регистрации цен, у компании есть возможность повысить стоимость препарата, если курс национальной валюты государства-производителя к рублю со дня последней регистрации цены по день подачи заявления превышает прогнозируемый уровень инфляции, установленный в законе о федеральном бюджете на текущий год.

Стоимость «Инфанрикс Гекса» была пересмотрена в рамках обязательной перерегистрации 31 декабря 2020 года. Курс евро к рублю на этот день составлял 90,68 руб. На 20 января ЦБ установил курс евро 87,13 руб.

Согласно данным AlphaRM, продажи «Инфанрикс Гекса» неравномерны: в 2018 году продано 36,7 тыс. упаковок, а на следующий год на 70% больше – 62,5 тыс. упаковок. В 2020 году продано 41,4 тыс., а за 11 месяцев 2021 года – 29,2 тыс. упаковок.

Источник: PharmVestnik
Назад
Нет комментариев
Добавить комментарий
Последние новости
10 часов назад
Росздравнадзор выписал за год штрафы за незаконное обращение медизделий на 10 млн рублей
11 часов назад
В российском подразделении Pfizer сменится руководство
12 часов назад
Большинство россиян верит в импортозамещение лекарств и медикаментов
14 часов назад
Goldman Sachs купит европейского производителя лекарств для лечения ЖКТ за 2 млрд долларов
15 часов назад
Росздравнадзор изъял из обращения 2,4 млн упаковок лекарств в 2021 году
16 часов назад
Генеральный директор Moderna решил отдать свой капитал на благотворительность
17 часов назад
В России утвердили перечень патологий для продолжения лечения в детских больницах до 21 года
1 день назад
Василий Осьмаков заработал больше всех из заместителей министра промышленности
1 день назад
Тимофей Нижегородцев оказался самым состоятельным среди руководителей федеральных служб
1 день назад
Moderna отвергла обвинения Alnylam в нарушении патентов на вакцину от COVID-19
1 день назад
Сколько заработали создатели вакцин от коронавируса в 2021 году
1 день назад
Pfizer будет поставлять препараты в бедные страны по сниженной цене
Смотреть еще
Загрузка...