Совет по этике Минздрава не раскрыл описание рассмотренных заявлений на проведение КИ
5 дней назад

Минздрав опубликовал результаты очередного заседания Совета по этике. Документ содержит информацию о принятых решениях, но не включает названия и описания исследований.

На сайте Министерства здравоохранения опубликованы результаты очередного заседания Совета по этике от 31 августа. Документ не содержит названий исследований, по которым былы приняты решения.

Все предыдущие документы, опубликованные по итогам заседаний Совета по этике, включают такую информацию. «ФВ» направил запрос в Минздрав с просьбой утонить, почему указанные данные не содержатся в последнем документе.

Согласно документу, этический комитет рассмотрел всего 169 заявлений: 94 на проведение клинических исследований и 75  на внесение изменений в протокол КИ. Не получило одобрения только заявление ПАО «Фармсинтез» на проведение КИ. «ФВ» направил запрос в компанию с просьбой уточнить, об исследовании какого препарата идет речь.

Порядок публикования результатов заседаний Совета по этике и принятых на них решениях регулируется приказом Минздрава № 202н от 7 мая 2018 года.

Директор ассоциации организации по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова указала, что формулировка приказа достаточно общая и не устанавливает конкретный перечень информации, которая должна публиковаться по итогам заседания. «В таком случае можно сказать, что опубликованный от 31 августа документ составлен корректно с точки зрения законодательства. Но ранее Минздрав всегда публиковал названия и описания исследований, по которым совет принимал решение, и абсолютно неясны предпосылки для изменения сложившейся многолетней практики», — отметила Завидова. Она также добавила, что подобное «формальное» выполнение приказа абсолютно не соответствует его сути, так как публикация «слепой» информации не способствует цели публичной открытости.

Источник: PharmVestnik
Назад
Нет комментариев
Добавить комментарий
Последние новости
31 минуту назад
FDA одобрило первый биоаналог от влажной формы возрастной макулярной дегенерации
1 час назад
Влияние биологической противоастматической терапии на течение хронического риносинусита
2 часа назад
Евгений Нифантьев и Александр Петров станут депутатами Госдумы
3 часа назад
Центр лекобеспечения закупит лекарства для подопечных фонда «Круг добра» с муковисцидозом и СМА
4 часа назад
Связь между избыточной массой тела и депрессией
4 часа назад
Следует ли ожидать положительный почечный эффект от добавок витамина D у пациентов с предиабетом?
4 часа назад
Влияние витамина К на риск госпитализации по поводу атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний
4 часа назад
Место флуоксетина в профилактике постинсультной депрессии
4 часа назад
Бизнес поддержал маркировку БАД
4 часа назад
Заседание РАФМ по теме: «Фармацевтический рынок России. Итоги первого полугодия»
5 часов назад
Данные о резистентности Helicobacter pylori к антибиотикам. Результаты европейского исследования
5 часов назад
К началу сентября число дарксторов «Протек» увеличилось до 57
Смотреть еще
Загрузка...