Минздрав потребовал внести изменения в инструкции препаратов с оксиметазолином
1 неделю назад

Минздрав сообщил о необходимости внести изменения в инструкции зарегистрированных в России препаратов с оксиметазолином. Изменения нужны для унификации и дополнения инструкций, следует из писем ведомства, размещенных на портале Государственного реестра лекарственных средств.

Минздрав обратился с письмом к заявителям регистрации и производителям препаратов с оксиметазолином в качестве действующего вещества. Уточняется, что речь идет о группе безрецептурных средств в форме капель и спреев назальных.

В инструкции по применению этих средств необходимо внести изменения согласно актуальной информации об опыте клинического применения. Раздел «Показания» должен включать ОРЗ с явлениями ринита, острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита, восстановление дренажа при синуситах, евстахиите, среднем отите, устранение отека перед диагностическими манипуляциями.

Информация раздела «Противопоказания» должна содержать гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам, атрофический ринит, закрытоугольную глаукому, хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке, состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии, воспаление кожи и слизистой в области преддверия носа. Также действуют ограничения применения препарата в детском возрасте: для детей до 1 года – на раствор 0,025%, до 6 лет – раствор 0,05%, до 12 лет – спреи с ароматическими добавками.

Унифицируется и раздел «Способ применения и дозы». В нем должно быть указано, что препарат не должен применяться более семи дней без консультации с врачом, при этом рекомендованный курс применения – от трех до пяти дней. Также, если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение трех дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Источник: PharmVestnik
Назад
Нет комментариев
Добавить комментарий
Последние новости
3 часа назад
Количество установок приложения Apteka.ru превысило 6,5 млн
7 часов назад
Gilead обратилась в Верховный суд из-за принудительной лицензии «Фармасинтезу» на ремдесивир
10 часов назад
Разработчик вакцины «КовиВак» планирует начать третью стадию испытаний препарата в мае
11 часов назад
ВОЗ продлила на три месяца режим ЧС из-за коронавируса
11 часов назад
Оксфордский университет преднамеренно заразит коронавирусом пациентов с иммунитетом к COVID-19
12 часов назад
Суд арестовал имущество Шпигеля и Белозерцева
12 часов назад
Аптечный рынок средств для похудения значительно сократился за последние два года
13 часов назад
Институт Гамалеи заявил об 97,6% эффективности «Спутника V»
14 часов назад
Подкаст «Тема недели»: одиночные аптеки - достучаться до небес
14 часов назад
В Европе могут не признать российские вакцины для путешествий в рамках ЕС
14 часов назад
Центр лекобеспечения закупит препараты для лечения рассеянного склероза
15 часов назад
В компании «Пульс» прошел корпоративный День донора в рамках проекта «Время добрых дел»
Смотреть еще
Загрузка...