Вернуться

EMA присвоило орфанный статус препарату Epidiolex для лечения синдрома Леннокса-Гасто

Британская биофармацевтическая компания GW Pharmaceuticals plc, специализирующаяся на разработке, производстве и продаже лекарственных препаратов на основе марихуаны, объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило орфанный статус препарату Epidiolex (cannabidiol или CBD) при применении для лечения синдрома Леннокса-Гасто (форма эпилепсии детского возраста), сообщает FirstWord Pharma.

Британская биофармацевтическая компания GW Pharmaceuticals plc, специализирующаяся на разработке, производстве и продаже лекарственных препаратов на основе марихуаны, объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило орфанный статус препарату Epidiolex (cannabidiol или CBD) при применении для лечения синдрома Леннокса-Гасто (форма эпилепсии детского возраста), сообщает FirstWord Pharma.

Ранее европейский регулятор присвоил аналогичный статус этому препарату для лечения синдрома Драве, который является тяжелой формой младенческой эпилепсии.

В США Epidiolex получил орфанный статус для лечения синдрома Леннокса-Гасто, синдрома Драве, комплекса туберозного склероза и младенческих судорог.

Кроме того, FDA присвоило препарату статус ускоренного рассмотрения при лечении синдрома Драве.

Источник: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/ema-prisvoilo-orfannyj-status-preparatu-epidiolex-dlja-lechenija-sindroma-lennoksa-gasto.html